本中心于2014年4月正式籌建,是創生醫療器械(中國)有限公司研發機構的成果轉化中心,嚴格按照ISO13485設計開發流程進行轉換工作。目前設有工程部、質量部、ERP文控及計劃、試制車間等部門。中心擁有配備設施完善的生產制造裝備、檢驗設施,擁有一支專業的技術、生產和質量隊伍,總配置人員60人,90%以上為大專以上學歷。專業背景及工作經歷均滿足目前中心的主要任務目標要求。
中心現有檢測場地面積2000平方米,固定資產投資總值約2000萬元人民幣,各類先進數控生產檢驗裝備40余臺(套),品牌有TORNOS、MAZRK、CITIZEN、WILLMEN、DMG等國際品牌,為保證研發產品的設計制造質量提供了有力的保障。
本中心擁有獨立完善的ERP生產運營體系,科學的管理制度,專業的設計轉換技能;中心全體人員團結拼搏,開拓創新,確保提供優良的研發新品,為無縫轉移至生產提供充分的保障。為開展醫療器械產品的新技術研究,促進該行業產品技術發展貢獻一份力量。

主要目標
1. 提高設計質量
2. 按時發行優質產品
3. 研發和運營的無縫銜接
4. 人才培養和教育基地
主要職責
1. 負責新產品原型、臨床驗證產品、外貿產品、定制產品、量產前試制產品的生產。
2. 負責確保新產品與原型設計、注冊法規、臨床要求的符合性并確保試制產品嚴格按設計轉換流程進行。
3. 負責解決客戶呼聲高的部分歷史遺留老產品疑難質量問題。
4. 負責新工藝,新技術向生產轉移的輔導和培訓工作。
組織構架
